Renrumsvalidering och partikelmätning enligt ISO-standard

Säkerställ optimal renrumsprestanda – vi validerar enligt gällande krav och ISO-standarder.

Ett korrekt fungerande renrum är avgörande för produktkvalitet, personalsäkerhet och strikt efterlevnad av regelverk (t.ex. GMP, Good Manufacuring Practice). Minimera risken för kostsamma driftstopp och kontaminering genom professionell renrumsvalidering.

Säkerställ att alla kritiska parametrar uppfyller nationella och internationella standarder. AriSon erbjuder kompletta valideringstjänster som möter marknadens högsta krav.

Vi hjälper er med kontroll och dokumentation av hela er miljö:

Våra tjänster inom renrumsvalidering:

Renhetsklassning:
Vi utför noggrann partikelmätning i luften för att fastställa och verifiera rätt renrumsklass enligt ISO 14644.
Kontroll av differenstryck:
Verifiering av tryckskillnader mellan zoner för att förhindra korskontaminering, inklusive kalibrering av givare på plats.
Luftflödeskontroll:
Säkerställande av korrekt flödesriktning, lufthastighet och omsättning (luftväxling).
Mikrobiologisk kontroll:
Identifiering och kvantifiering av mikrobiell belastning i produktionsmiljön.
HEPA-filtertest (integritetstest):
Kontroll av att filter fungerar effektivt och är helt läckagefria (t.ex. genom röktest eller Dispersed Oil Particulate-test).
Återhämtningstest (Recovery test):
Verifiering av hur snabbt ventilationen renar rummet efter en planerad eller oplanerad kontaminering.

Lufttekniska laboratorier för tester och verifiering

Behöver du testa en ny design eller utvärdera systemprestanda? AirSon har fullt utrustade lufttekniska laboratorier där vi genomför avancerade tester för att verifiera utrustning innan den tas i drift.

Optimera design och funktion med expertis:

Vi hjälper er att testa, verifiera och förbättra:

Designidéer och mock-ups:
Vi bygger modeller i skala 1:1 för operationsmiljöer, produktionsmiljöer, isolatorer och torra rum.
CFD-beräkningar:
Vi validerar digitala CFD-flödesberäkningar (Computational Fluid Dynamics) i verklig miljö för att säkerställa att teorin stämmer med verkligheten.
Partikelgenerering:
Vi mäter och minimerar partikelsläpp från
produktionsutrustning i relation till ISO, VDI och specifika industrikrav.
Innovationsstöd: Vi skapar underlag för patent och immateriella rättigheter genom att verifiera hypoteser och tekniska lösningar.
Snabbhet och precision:
AirSon använder en beprövad metod för att snabbt och kostnadseffektivt bygga skräddarsydda laboratoriemiljöer för era specifika tekniska utmaningar.

Vill du veta mer om hur vi kan säkra din produktion?

Kontakta AirSon idag för rådgivning eller för att boka en validering av ditt renrum.